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에르고메트린 말레산염의 식별

Mar 30, 2022

(1) 생성물의 수용액은 청색 형광을 나타낸다.

(2) 이 약 1mg을 취하여 물 1ml를 넣어 녹이고 p-디메틸아미노벤즈알데하이드 시험용액 2ml를 가하여 5분 후,

진한 파란색.

(3) 제품의 적외선 흡수 스펙트럼은 제어 스펙트럼(스펙트럼 세트 32)과 일치해야 합니다.

[검사] 해당물질을 취하여 에탄올농축암모니아용액(9:1)을 가하여 1ml당 5mg을 함유하는 액으로 한다.

(1) 1ml당 0.2mg 용액 (2). 한편, 에르고메트린말레이트를 표준물질로 하여 1ml당 5mg용액(3)을 조제한다. 박층크로마토그래피로 시험한다(부록 Ⅴ b). 위의 3가지 용액 중 10개를 각각 ㎕씩 빨아들인다. 실리카겔 G박막판에 각각 클로로포름메탄올수(25:8:1)를 현상제로 가리켜 현상하고 건조시킨 후 자외선램프(365nm)로 관찰한다. 용액(1)의 주점의 색상과 위치는 용액(3)과 일치해야 합니다. 불순물 반점의 색은 용액(3)의 해당 불순물 반점의 색보다 진하지 않아야 하며 용액(3) 이외의 불순물 반점이 없어야 합니다. (2) 용액은 주요 반점을 제외하고는 불순물 반점이 없어야 한다.

건조감량: 제품을 취하여 오산화인 건조기에 넣고 일정한 중량으로 건조시키고 중량감량은 2.{1}}%를 초과하지 않아야 합니다.

(부록 VIII L).

[함량측정] 이 품목 약 60mg을 취하여 정밀하게 달아 빙초산 20ml를 넣어 녹이고 크리스탈바이올렛 지시용액 1방울을 가하고 과염소산으로 적정한다. 산적정제(0.05mol/l)를 액이 청록색이 될 때까지 가하고 공시험으로 적정 결과를 보정한다. 1ml의 과염소산 적정제(0.05mol/l)는 c19h23n3o2 C4H4O4 22.07mg에 해당합니다.


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